La preabilitazione nella chirurgia dei tumori pancreatici e periampollari: risultati preliminari di uno studio clinico randomizzato

Introduction The surgical removal of tumors localized to the head of the pancreas and periampollar, called cephalic duodenopancreatectomy (DPC), is associated with a very high risk of complications and postoperative mortality. Patients who are candidates for this type of intervention present a series of perioperative problems (nutritional, metabolic and psychological) potentially susceptible to preoperative optimization. Prehabilitation, intended as preoperative rehabilitation, has shown its effectiveness in different types of surgery but its application in the field of oncological pancreatectomy has never been evaluated. Objective To evaluate the applicability of a multimodal prehabilitation program and the possible reduction of postoperative complications following CPD for malignant tumor. Materials and methods This is a randomized controlled trial that took place over the past 48 months at the University Hospital Complex of Vigo, Spain. All patients with pancreatic or periampullary head malignancy were considered. Patients were randomized to standard treatment or multimodal prehabilitation (nutritional, metabolic, motor, respiratory and psychological). 170 variables per patient were collected and associations with postoperative outcomes were examined. Results We present the preliminary results of the study. 52 patients were considered, 44 of whom had a preoperative diagnosis of malignancy. Of these, 24 (54%) correctly finalized the various phases of the study. According to randomization, 12 patients were placed in the prehabilitation program and 12 received standard treatment. Although we observed a global preoperative improvement in respiratory, motor, metabolic and nutritional parameters in the pre-enabled group, we found no statistically significant differences between the two groups with respect to postoperative complications, postoperative hospitalization, recovery times to start adjuvant treatment and percentage of patients who did not receive adjuvant treatment due to performance status. However, this study has various limitations: the large sample size, the high drop-out rate, and above all a bias due to the obligation to treat optimally patients preoperatively in the control group (50% of the patients in the control group received prehabilitation). Conclusions Our study on multimodal prehabilitation in CPD candidate patients highlighted a difficult applicability of the prehabilitation program linked to the complexity of the patients and logistical difficulties. Although we did not show statistically significant benefits in terms of postoperative complications, we found an objective improvement trend both in the number of complications and in the parameters subject to prehabilitation. To eliminate the bias found in the preliminary phase of this study, preparation of a new multicenter randomized study is underway.

Introduzione L'intervento chirurgico di asportazione dei tumori localizzati alla testa del pancreas e periampollari, chiamato duodenopancreatectomia cefalica (DPC), si associa ad un altissimo rischio di complicazioni e di mortalità postoperatoria. I pazienti candidati a questo tipo di intervento presentano una serie di problemi perioperatori (nutrizionali, metabolici e psicologici) potenzialmente suscettibili di ottimizzazione preoperatoria. La preabilitazione, intesa come riabilitazione preoperatoria, ha dimostrato la sua efficacia in diversi tipi di chirurgia ma non è mai stata valutata la sua applicazione nel campo della pancreatectomia oncologica. Obiettivo Valutare la applicabilità di un programma di preabilitazione multimodale e la eventuale riduzione delle complicazioni postoperatorie in seguito a DPC per tumore maligno. Materiali e metodi Si tratta di uno studio randomizzato controllato svoltosi durante gli ultimi 48 mesi presso il Complesso Ospedaliero Universitario di Vigo, Spagna. Sono stati considerati tutti i pazienti affetti da tumore maligno della testa del pancreas o periampollare. I pazienti sono stati assegnati secondo la randomizzazione a trattamento standard o a preabilitazione multimodale (nutrizionale, metabolica, motoria, respiratoria e psicologica). Sono state raccolte 170 variabili per paziente e sono state esaminate le associazioni con i risultati postoperatori. Risultati Presentiamo i risultati preliminari dello studio. Sono stati considerati 52 pazienti, 44 dei quali avevano una diagnosi preoperatoria di tumore maligno. Tra questi, 24 (54%) hanno finalizzato correttamente le varie fasi dello studio. Secondo la randomizzazione, 12 pazienti sono stati inseriti nel programma di preabilitazione e 12 hanno ricevuto trattamento standard. Pur avendo osservato un miglioramento preoperatorio globale dei parametri respiratori, motori, metabolici e nutrizionali nel gruppo preabilitato, non abbiamo riscontrato differenze statisticamente significative tra i due gruppi rispetto alle complicanze postoperatorie, alla degenza postoperatoria, ai tempi di recupero per iniziare il trattamento adiuvante e alla percentuale di pazienti che non hanno ricevuto trattamento adiuvante a causa del performance status. Questo studio ha tuttavia vari limiti: la numerosità del campione, l'alta percentuale di drop-out, e soprattutto un bias dovuto all'obbligo di trattare preoperatoriamente pazienti ottimizzabili nel gruppo controllo (50% dei pazienti del gruppo controllo hanno ricevuto preabilitazione). Conclusione Il nostro studio sulla preabilitazione multimodale nei pazienti candidati a DPC ha evidenziato una difficile applicabilità del programma preabilitativo legato alla complessità dei pazienti e alle difficoltà logistiche. Pur non avendo evidenziato benefici statisticamente significativi in termini di complicazioni postoperatorie, abbiamo riscontrato un trend di miglioramento oggettivo sia nel numero di complicazioni che dei parametri oggetto della preabilitazione. Per eliminare i bias riscontrati nella fase preliminare di questo studio, è in corso la preparazione di un nuovo studio multicentrico randomizzato.